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邯郸市市场监管局大力帮扶促进药品产业发展

发布时间:2019-02-02

  邯郸市市场监管局在全面加强药品生产质量监管的同时,积极作为,主动帮扶,大力优化营商环境,2018年以来,先后新办药品生产许可证2家,帮扶7家药品生产企业顺利通过GMP(药品生产质量管理规范)认证,促进了全市药品产业健康快速发展。 

  政策帮扶,实施一企一策。建立药品生产技术人员专家库,由监管人员、检验人员、行政审批等专业人员组成,因企制宜,一企一策,重点解决新上药品生产项目、企业转型升级中遇到的困难和问题,为企业提供政策咨询、技术指导、规范认证和人员培训等全方位服务。 

  对口帮扶,提高办事效率。建立局领导联系企业、监管处室与药品生产企业结对帮扶工作机制,全力支持好、服务好企业发展。新上药品生产项目金诺药业落户经济开发区,市局立即派出监管人员深入一线搞调研,现场办公解难题,将药品GMP认证与品种注册核查同步进行,压缩审批核查时间近3个月,有效促进了企业投产达效。 

  技术帮扶,加强培训指导。全年举办药品生产培训班3期,培训企业质量管理人员100余人次。河北林益堂药业是集中药种植、研发、炮制、加工为一体的新上中药饮片生产企业,该企业落户大名县后,市局派出专家小组提前介入,按照GMP认证标准,在企业选址、车间设计、工艺流程、厂区布局等方面,开展现场指导,技术帮扶,跟踪服务,使企业少走了弯路,以最快时间通过了GMP认证现场检查。 

  精准帮扶,积极沟通协调。积极与省局沟通对接,协调药品生产许可审批许可事项,在保证审批质量前提下,最大可能地压缩行政审批时限。2018年以来,新办药品生产许可证2家,帮扶7家企业通过了GMP认证,其中新建企业2家、迁建企业2家、再认证企业3家。